ISO三体系认证流程、条件及材料

发布日期：2024-04-27

一、ISO三体系认证流程

(一)ISO9001质量管理体系认证流程

1、前期准备工作

①建立文件化的质量管理体系

②质量管理体系运行三个月以上

③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。

2、信息交流

与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

3、提交认证申请

有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

4、签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

5、进入第一阶段审核(预审核)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

6、进入第二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。

7、进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9—12个月内进行(从初审完成日期计算)，以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。根据审核结果，认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。

8、进入复评(换证审核)

认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次临近审核结合进行。

(二)ISO14001环境管理体系认证流程

1、建立并实施ISO14001环境管理体系

高管理者应授权建立相应的机构，并给予人力和财物方面的支持，以保证体系建立和运行的需要，从形式上符合ISO14001标准的要求。

2、做好初始环境评审

组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组，找出存在的主要环境问题并分析其风险，以确定控制方法和将来的改进方向，并形成初始环境评审报告。

3、完成环境管理体系策划工作

根据初始环境评审的结果和组织的经济技术实力，制定环境方针—确定环境管理体系构架—确定组织机构与职责—制定目标、指标、环境管理方案——确定哪些环境活动需要制定运行控制程序。

4、编制体系文件

ISO14001环境管理体系是一个文件化的环境管理体系，需编制环境管理手册、程序文件、作业指导书等。

5、运行环境管理体系

环境管理体系文件编制完成，正式颁布，就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。

(三)ISO45001认证职业健康安全管理体系流程

1、了解企业的实际情况，识别并判定危险源、识别并获取安全法规、分析现状、找出薄弱环节。

2、职业健康安全管理体系诊断，编制诊断计划，现场诊断，提出改进建议。

3、体系分析/初始环境评审，相关法律法规收集及评价 基础数据收集整理，环境评审报告。

4、体系培训，包括基础知识培训、法律法规知识培训、管理体系文件培训内部审核员培训、环境/安全保护相关能力培训、环境/安全管理专项培训。

5、根据企业实际情况，完成职业健康安全管理体系设计，指导编写职业健康安全管理体系文件。

6、体系试运行：各部门、全体员工严格按体系要求规范自己的活动和操作，提出改进意见并检查改进效果，自我完善与改进。

7、选择认证机构，提出认证申请，模拟现场审核，提出纠正措施并落实，然后接受正式的认证审核。

8、审核通过拿证。

二、ISO三体系认证条件

1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系。

3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系事核。

三、ISO三体系认证材料

(一)ISO9001认证审核需准备资料

1、新组织架构图与质量手册;

2、新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;

3、产品工艺流程图、QC工程图;

4、外来文件清单;

5、组织知识清单;

6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);

7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);

8、新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

9、新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;

10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);

11、新顾客满意度调查表及分析报告;

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;

13、客户投诉处理统计报表、8D报告;

14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;

16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

(二)ISO14001/ISO45001认证审核需准备资料

1、新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单;

2、新各部门的环境因素清单、危险源清单;

3、环安目标指标与方案管理表;

4、组织风险和机遇管理清单;

5、组织内外部环境及相关方监视评审表;

6、新环安法律法规及其它要求清单及评价表;

7、新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;

8、新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表

9、消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录;

10、环评报告、批文与三同时验收报告;

11、新废水、废气、厂界噪声监测报告(与环保批文要求一致，如有无发电机、饭堂等)、危险废弃物转移合同与联单;

12、年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格;

13、化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等;

14、资源能源(水、电、油)消耗统计表、环安体系费用投入明细表;

15、现场垃圾分类管制与标识，特别是危化品仓标识与清单;

16、消防设备点检台账与紧急疏散逃生图(联络人电话名字);

17、消防组织架构图与应急指挥图;

18、厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告;

19、相关方施加环安影响的证据，如：致访客书、环安协议书;

20、职业健康安全事务代表(员工代表)、急救员资格;

21、压力容器外校报告、合格证、有无行车等特种设备资格证;

22、购买社保、工伤、商业意外保险的证据;

23、室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告;

24、职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告;

25、现场配备急救药品箱;

26、环安运行控制检查的证据。